食藥署訂定「化粧品標示廣告認定準則」草案，保養品標榜美白 ...

新草案也把牙膏納為化妝品管理，過去牙膏作為一般商品時能宣稱的廣告內容較有限，新草案則讓非藥用牙膏產品，在有佐證資料的前提下可廣告能促進牙齒健康的 ... 跳至主要內容 選單 連結：化妝品廣告涉醫療效能5月起最高罰500萬 衛福部食藥署因應今年5月2日將上路的化妝品衛生管理法訂定子法規，今日預告「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」草案。

新草案大大拉高罰則，誇大不實廣告的開罰上限由5萬提高到20萬，宣稱醫療效能廣告的開罰上限更從5萬提升至500萬元。

衛福部企劃及科技管理組組長許朝凱說，過去化妝品廣告由化妝品衛生管理條例規範，以例示方式規範化妝品廣告詞句。

今年度因應新法「化妝品衛生管理法」將上路，化妝品廣告規範便另訂子法規加以規範。

新草案放寬認定標準，草案正面表列每類化妝品可宣稱的詞句，而正面表列的最後一項都是「其他類似之詞句」。

新草案也把牙膏納為化妝品管理，過去牙膏作為一般商品時能宣稱的廣告內容較有限，新草案則讓非藥用牙膏產品，在有佐證資料的前提下可廣告能促進牙齒健康的所有成分。

許朝凱說，新草案的罰則相對過去更高，舉例來說，誇大不實廣告的開罰上限由5萬提高到20萬，宣稱醫療效能廣告的開罰上限則從5萬提升至500萬元。

連結：化粧品廣告鬆綁！保養品標榜美白「提證明即可」不再限特定成分 食品藥物管理署今（19）日預告化粧品標示宣傳廣告相關草案，規範中放寬認定準則，過往美白產品必須是使用國內規範的13項成分才可以宣稱美白，新法上路後只要提出相關證明，就可以標榜美白；準則中也把化粧品可以使用以及不可以使用的廣告宣傳詞句條列，廣告若涉及誇大不實，罰則上限自5萬拉高到20萬；若宣稱醫療效能者，最重更可開罰500萬元。

食藥署企科組組長許朝凱表示，配合《化粧品衛生安全管理法》修法即將上路，預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」草案，重申化妝品不能涉及虛偽誇大或醫療效能。

舉例來說，虛偽誇大中就包含不得提涉及影響生理機能或改變身體結構的詞句，如：活化毛囊、增強（增加）自體免疫力、改善微血管循環、增加細胞新陳代謝、促進(刺激)膠原蛋白合成、瘦身、減肥、去脂等；至於不得宣稱醫療效能則包含：換膚、去痘疤、消除（揮別）黑眼圈、消除狐臭、消炎、殺菌、修復受傷肌膚、皺紋填補、除皺、消除皺紋、促進毛髮生長。

許朝凱表示，過往保養品可以標榜美白僅有食藥署正面表列的13種成分，規範則放寬，只要可以提出證明證實使用成分有美白效果即可使用相關詞句，洗臉卸粧用品、沐浴用品與香皂等也開放可以標榜美白。

此外，新增納管的牙膏類產品，過去一般牙膏類商品僅可針對「含氟」、「殺菌」成分等進行標示宣稱，但新草案則允許業者，只要有佐證也可以宣稱其他成分的效果。

許朝凱強調，預告草案將進行為期60日之預告評論期，若無特別意見將隨新法實施，預計今年5月上路。

未來若違反規定，依照新法虛偽誇大可處4萬到20萬元；至於宣稱醫療效能者，則可開罰60萬到500萬元。

連結：預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」草案（TFDA） 連結：預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」草案 （TFDA） 為衡平化粧品宣稱的創意、法律規範的安定及消費者的權益保障，同時維護國人健康與產業的發展，衛生福利部於108年1月19日預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」草案，預告草案將進行為期60日之預告評論期，以廣納各界意見。

詳細預告內容可於衛生福利部食品藥物管理署網站（http://www.fda.gov.tw/首頁>公告資訊>本署公告）查詢。

此次認定準則草案預告，主要訂定重點有三如下： 一、虛偽誇大或醫療效能之認定：草案第二條，即開宗明義表示產品宣稱的呈現，應以傳達訊息之相互關聯意義及整體表現為綜合判斷。

二、例示通常得使用或類似之詞句：隨著認定準則之訂定，原本公告之詞句例示也參考納入。

在可使用詞句部分以最大程度擴充及開放；在不可使用詞句部分則以最小程度留存，期可衡平法規安定及消費權益。

三、增列牙膏類可宣稱之標準化詞句：化粧品新法納入原非屬化粧品項之一般牙膏類商品。

對於以往認可於一般牙膏類可宣稱的標準化詞句，除了基於信賴保護而納入認定準則外，更採納過往函釋做程度上之擴充，期兼顧國人健康及產業的發展。

食藥署表示，對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於60日期限內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁或公告洽詢窗口陳述意見，以促使該認定準則之訂定更為周延完善。

未來，該認定準則正式公告後，食藥署將多方宣導標示、宣傳或廣告涉及虛偽、誇大，或醫療效能之認定，應以傳達訊息之相互關聯意義及整體表現為綜合判斷之原則，期為民產官三贏。

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