醫療器材不良反應通報

醫療器材許可證所有人或登錄者為第三條之通報，應於發現第二條事件之日起十五日內完成。 法條. ::: 最新訊息 · 中央法規 · 司法解釋 · 條約協定 · 兩岸協議 · 綜合查詢 ...

我國則是在民國87 年設立「全國藥物不良反應通報中心」開始受理藥物不良反應通報，並在92年建置「醫療器材不良反應通報電子資料庫」受理醫療器材不良 ...

使用醫療器材致死亡、危及生命、造成永久性殘疾、胎嬰先天性畸形、導致病人住院或. 延長病人住院時間、其他可能導致永久性傷害需作處置者，稱之嚴重不良反應；當不良品可.

我要通報疑似使用藥品、醫療器材、化粧品或健康食品、特殊營養食品與膠囊錠狀食品之不良 ... 通報表及回函格式、通報須知、通報案件處理流程、死亡案件後續處理追蹤表.

如涉及標籤不實等等疑似不法. 案件，將由通報中心轉知衛生福利部食品藥物管理署知悉。 26. ※ 醫材使用後產生之不良事件，首先建議進行不良反應通報。 ※ 如 ...