化粧品業者請注意！108年7月化粧品新法上路，一次看懂修法 ...

自107年5月2日化粧品衛生管理條例已成功更名為「化粧品衛生安全管理法」，且為了因應全球化市場變遷，台灣的化粧品管理也將大幅變革，多項子法及法規 ... 關閉廣告 法令法規公告資訊中心 跳到主文 企業面對陌生法規的焦慮與不知所措，鼎新總是走在企業的最前面，帶領企業逐步因應法規帶來的衝擊，將企業會計準則(EAS)、電子發票等法令內容與處理因應方向作說明，並即時提供新法規/法令的公告須知！ 部落格全站分類：職場甘苦 相簿 部落格 留言 名片 Jul17Wed201914:01 化粧品業者請注意！108年7月化粧品新法上路，一次看懂修法重點！ 自107年5月2日化粧品衛生管理條例已成功更名為「化粧品衛生安全管理法」，且為了因應全球化市場變遷，台灣的化粧品管理也將大幅變革，多項子法及法規命令均於108年7月1日正式實施，也提供化粧品業者合理的緩衝準備期，減低對化粧品產業的衝擊，建構起更具適確性及高品質的化粧品使用環境。

(photocreatedbyv.ivash-www.freepik.com)  此次變革重點大致分為： 1.【修改】化粧品定義，納入非藥用之牙膏、漱口水 2.【修正】含藥（含有醫療及毒劇藥品成分）化妝品名稱改為特定用途化妝品 3.【新增】產品登錄、建立產品資訊檔案(PIF)、製造場所符合優良製造準則(GMP) 4.【廢除】色素查驗登記 5.【暫行保留】特定產品查登，於新法實施五年內，逐步以產品登錄和產品資訊檔案(PIF)制度取代查驗登記制度 6.【新增】主動通報、邊境查驗、下架回收規定 7.【提高罰鍰】新增吹哨子條款，鼓勵民眾、內部員工勇於檢舉化粧品不法事件，並對於標示、宣傳或廣告涉及虛偽、誇大，或醫療效能的化粧品提高罰緩 8.【取消】化粧品廣告事前審查等規範 (參考資料：衛生福利部食藥署)  化粧品變更規定如下：  變更項目 原規定 新規定（節錄部份資訊） 法律名稱 化粧品衛生管理條例 化粧品衛生安全管理法 使用範圍 過往口腔用化粧品類別僅有「牙齒美白劑」、「牙齒美白牙膏」 新增：非藥用之牙膏、漱口水 化粧品產品 · 含藥化粧品上市前需取得許可證才可販售 · 產品無含藥成分，符合「化粧品衛生管理條例」規範即可公開販售 110.07.01起，不需取得許可證，但需完成以下作業始可販售： 1.產品登錄制度 (詳情點我) ➔110.07.01起「一般化粧品」（免工廠登記之固態手工香皂除外） ➔113.07.01起「特定用途化粧品」 2.建立PIF產品資訊檔案(詳情點我) 3.製造場所須符合GMP優良製造準則(詳情點我) (PIF)+(GMP) ➔113.07.01起「特定用途化粧品」 ➔114.07.01起「嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水之一般化粧品」 ➔115.07.01起「一般化粧品」（免工廠登記之固態手工香皂業除外） 含藥基準認定 化粧品含有醫療或毒劇藥品基準 名稱及定義改變，特定用途化粧品成分名稱及使用限制表 (詳情點我) 專業人員 -- 新增，應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造；免工廠登記固態手工香皂業除外 (詳情點我) 產地場所 -- 輸入化粧品需標示原產地（國），並新增原產地定義，指製造或加工製成最終產品之國家或地區； 成品組合加工不屬於製造場所 (詳情點我)   包裝標示 -- 修正外包裝或容器標示；因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載 (詳情點我) 色素查驗 輸入化粧品色素需進行查驗登記 廢除化粧品色素查驗登記，並實施產品登錄制度 (詳情點我) 廣告管理 含藥化粧品登載或宣播廣告時，需事前審查（後經釋憲審查後，已取消） 取消廣告事前審查，不得宣稱醫療效能，加重對違規廣告的處罰 (詳情點我) 通報規定 -- 新增，化粧品引起嚴重不良反應或有危害之虞時，應行通報 (詳情點我) 加強管制 -- 新增 · 加強對輸入化粧品邊境抽查、抽樣，經檢驗合格後，始得輸入 (詳情點我) · 主管機關得派員對化粧品業者處抽查、抽樣檢驗 · 主管機關對違規化粧品業者，得派員啟動調查 違規回收 -- 新增，違規化粧品回收規範 (詳情點我) 檢舉獎勵 -- 新增，違規化粧品的檢舉獎勵辦法 (詳情點我)  (資料來源：台美檢驗科技有限公司)   相關法規順應市場變遷，而企業應當提早因應即時調整，不管是在相關產品的製造與銷售上必須要有相對因應的措施，例如：效期管控、委外製造、庫存管理、多通路管理、網購接單及會員經營上也該深思如何精進管理，有助於提昇企業經營效益。

  政府推動化粧品管理制度，即是為了與國際接軌打進全球市場，透過現行法規變革降低化粧品產業進入國際市場的法規障礙，再透過數位化管理，提升化粧品產業之國際競爭力，除了保障消費者使用安全並促進產業邁向國際化，對於台灣美妝業放眼全球將更具發展潛力。

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