法規] 各國化粧品成分法規查詢懶人包2020-02-17 (更新台灣部分)

定義. 『化妝品』是指以擦、倒、噴、灑或其他等方式使用於人體或任何部位用以清潔、美容、增進吸引力或改變外觀的商品，或指做為商品成份的產品，皂除外. 台灣艾比克股份有限公司 首頁>最新消息 最新消息 2020-02-17法規訊息 [法規]各國化粧品成分法規查詢懶人包2020-02-17(更新台灣部分)   美國 加拿大 歐盟(共28個會員國)[1] 台灣 中國 日本 東協(共10個國家)[2] 定義 『化妝品』是指以擦、倒、噴、灑或其他等方式使用於人體或任何部位用以清潔、美容、增進吸引力或改變外觀的商品，或指做為商品成份的產品，皂除外[3] 【FD&CAct,sec.201,Sec.321(i)】 『化妝品』包含任何為清潔、改善和改變膚色、皮膚、頭髮或牙齒而生產、銷售或展示的物質或混合物，包含除臭劑和香水[4] -【FoodandDrugsAct,R.S.C.,1985,c.F-27,s.2】 化粧品者，應指任何可能在使用時會接觸到人體外部（表皮、毛髮系統、指/趾甲、口唇或外生殖器），或牙齒及口腔之黏膜，且其唯一或是主要用途為清潔、芳香、改變外觀、及/或保護、維持良好狀態的物質或混合物。

[5]-【Regulation(EC)No.1223/2009】Article2;(1);(a)   化粧品：指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。

但依其他法令認屬藥物者，不在此限；化粧品之範圍及種類，由中央主管機關公告之。

【化粧品衛生安全管理法； 第一章總則第3條】   化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法, 散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）, 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

-【化妆品卫生监督条例】 第二條 根據此法，化妝品是為了清潔、美化人體、增加魅力、改變容貌或讓皮膚變年輕、毛髮保健，而在身體上塗擦、散佈或以其他類似方法來使用，對人體的作用是溫和的產品…[6] 【日本薬事法】 第二条 化粧品者，應指任何可能在使用時會接觸到人體外部（表皮、毛髮系統、指/趾甲、口唇或外生殖器），或牙齒及口腔之黏膜，且其唯一或是主要用途為清潔、芳香、改變外觀及/或矯正體味、及/或保護、維持良好狀態的物質或製劑。

[7] 【ASEANCosmeticDirective】Article2;1 管理 機關 美國食品藥物管理局(U.S.FDA) HealthCanada 各國之衛生主管機關 衛福部食品藥物管理署(TFDA) 國家食藥監總局(CFDA) 厚生勞動省(MHLW) 各國衛生主管機關 主要 法規 FD&CActChapeterIV:Cosmetics-SubchapterVI-Cosmetics(sections361-364) CosmeticRegulation FoodandDrugsAct,R.S.C.,1985,c.F-27 Regulation(EC)No.1223/2009    1、化粧品衛生安全管理法    2、化粧品衛生安全管理法施行細則 化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例実施细则 化妝品衛生規範 可使用原料： 已使用化妆品原料名称目录(2014.06.30通告) 日本薬事法 化粧品基準(日文版)(英文版) ASEANCosmeticDirective 分類 化妝品 非處方藥(OTCdrugs): 抑汗劑、體香劑、抗屑劑、防齲齒牙膏與防曬劑規範為藥品 一般化粧品   一般化粧品     1、一般用途化粧品 2、特定用途化粧品 【化粧品範圍及種類表】 一般化妝品：非特殊用途化妝品 特殊用途化妝品：指用於育髮、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、袪斑、防晒的化妝品 化粧品 醫藥部外品(Quasi-drug)：具有輕微的活性並擁有特定功效 一般化粧品 禁用 成分   【Whatingredientsareprohibitedbyregulation?】 CosmeticIngredientHotlist 【ListofIngredientsthatareProhibitedforUseinCosmeticProducts】 Regulation(EC)No1223/2009-AnnexII【Listofsubstancesprohibitedincosmeticproducts】 化粧品禁止使用成分表 化妝品衛生規範： 總則-表2- 【化妆品禁用组份】 化粧品基準： Appendix1 ASEANCosmeticDirective -AnnexII- 【Listofsubstanceswhichmustnotformpartofthecompositionofcosmeticproducts】 限用 物質   【Whatcosmeticingredientsarerestrictedbyregulation? 】 CosmeticIngredientHotlist 【ListofIngredientsthatareRestrictedforUseinCosmeticProducts】 Regulation(EC)No1223/2009-AnnexIII 【LISTOFSUBSTANCESWHICHCOSMETICPRODUCTSMUSTNOTCONTAINEXCEPTSUBJECTTOTHERESTRICTIONSLAIDDOWN】   1、特定用途化粧品成分名稱及使用限制表 【防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑、其他】 2、化粧品成分使用限制表 化妝品衛生規範： 總則-表3- 【化妆品组份中限用物质】 化粧品基準： Appendix2 ASEANCosmeticDirective -AnnexIIIPart1 【ListofSubstancesWhichCosmeticProductsMustNotContainExceptSubjecttoRestrictionSandConditionsLaidDown】 AnnexIIIPart2 【ListofSubstancesPROVISIONALLYALLOWED】 防腐劑 限量 規定     Regulation(EC)No1223/2009–AnnexV 【Listofpreservationsallowedincosmeticproducts】   1、化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表 2、化粧品中抗菌劑成分使用及限量規定基準表 化妝品衛生規範： 總則-表4- 【化妆品组份中限用防腐剂】 化粧品基準： Appendix3 ASEANCosmeticDirective -ANNEXVI- 【Listofpreservativesallowed】 防曬 【Whatcosmeticingredientsarerestrictedbyregulation? 】 Regulation(EC)No1223/2009–AnnexVI 【ListofUVfiltersallowedincosmeticproducts】 特定用途化粧品成分名稱及使用限制表 化妝品衛生規範： 總則-表5- 【化妆品组份中限用防晒剂】 化粧品基準： Appendix4 ASEANCosmeticDirective -ANNEXVII-PART1- 【ListofpermittedUVfilterswhichcosmeticproductsmaycontain】 色素 【ColorAdditivesPermittedforUseinCosmetics】 Regulation(EC)No1223/2009-AnnexIV 【LISTOFCOLORANTSALLOWEDINCOSMETICPRODUCTS】 化粧品色素成分使用限制表 化妝品衛生規範： 總則-表6- 【化妆品组份中限用着色剂】   ASEANCosmeticDirective -AnnexIV 【LISTOFCOLOURINGAGENTSALLOWEDFORUSEINCOSMETICPRODUCTS】 重金屬 鉛<10ppm  [DraftGuidanceforIndustry:LeadinCosmeticLipProductsandExternallyAppliedCosmetics:RecommendedMaximumLevel,publishedonDec.2016)]、 汞<1ppm、 砷<3ppm 化粧品： 鉛<20ppm、 砷<5ppm、 汞<1ppm、 鎘<5ppm、 銻<10ppm 口腔清潔用品： 鉛<1ppm、 砷<0.5ppm、 汞<0.2ppm、 鎘<0.1ppm、 銻<0.5ppm 一般化妝品 鉛<2ppm、 砷<0.5ppm、 汞<0.1ppm、 鎘 <0.1ppm、  銻 <0.5ppm、    鎳 <10ppm 1.依照德國2017年發佈重金屬上限準則 2.牙膏及特定彩妝產品含量上限略有差異 鉛<10ppm、 砷<3ppm、 汞<1ppm、 鎘 <5ppm  【法規公告資訊連結】   汞 ≦ 1ppm、 鉛 ≦ 10ppm、 砷 ≦ 2ppm、 鎘 ≦ 5ppm、 甲醇 ≦ 2000ppm、 二噁烷 ≦ 30ppm、 石棉 ≦ 不得檢出 (2016/12/1實施) 鉛<20ppm、 汞：不得檢出、 砷<2ppm 鉛<10ppm、 汞<1ppm、 砷<2ppm、 銻<10ppm   [1]歐盟會員國：奧地利、比利時、保加利亞、塞浦路斯、捷克、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、克羅地亞、意大利、愛爾蘭、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、英國 [2]東協十國：汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南 [3]Theterm“cosmetic”means(1)articlesintendedtoberubbed,poured,sprinkled,orsprayedon,introducedinto,orotherwiseappliedtothehumanbodyoranypartthereofforcleansing,beautifying,promotingattractiveness,oralteringtheappearance,and(2)articlesintendedforuseasacomponentofanysucharticles;exceptthatsuchtermshallnotincludesoap. [4]“cosmetic”includesanysubstanceormixtureofsubstancesmanufactured,soldorrepresentedforuseincleansing,improvingoralteringthecomplexion,skin,hairorteeth,andincludesdeodorantsandperfumes. [5]“Cosmeticproduct”meansanysubstanceormixtureintendedtobeplacedincontactwiththeexternalpartsofthehumanbody(epidermis,hairsystem,nails,lipsandexternalgenitalorgans)orwiththeteethandthemucousmembranesoftheoralcavitywithaviewexclusivelyormainlytocleaningthem, perfumingthem,changingtheirappearance,protectingthem,keepingthemingoodconditionorcorrectingbodyodours. [6]この法律で「化粧品」とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌ぼうを変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似     する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう。

[7]A“cosmeticproduct”shallmeananysubstanceorpreparationintendedtobeplacedincontactwiththevariousexternalpartsofthehumanbody(epidermis,hairsystem,nails,lipsandexternalgenitalorgans)orwiththeteethandthemucousmembranesoftheoralcavitywithaviewexclusivelyormainlytocleaningthem,perfumingthem,changingtheirappearanceand/orcorrectingbodyodoursand/orprotectingthemorkeepingthemingoodcondition.   #本文內容僅供參考之用，請參閱者仍需自行了解判斷，本公司恕不負任何法律責任亦不做任何保證 相關檔案下載：